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发布时间:2019-02-28  文章编辑:新美装饰  点击数: 223 次

净化车间GMP的目的以及认证注意事项

净化工程车间车间GMP的目的:

防止不同药物或其成分之间的混淆;

防止其他药物或其他物质引起的交叉污染;

防止错误和测量传输和信息传输失真;

防止发生任何省略出生和检查步骤的事件;

防止非法事故,如任意操作,不执行标准和低限度喂养;

制定和实施GMP的主要目的是保护消费者的利益,确保药物使用的安全性和有效性。

同时,它也是为了保护药品生产企业,使企业有法律遵循和遵循的规则。


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应特别注意GMP认证:

(1)防止交叉污染,包括不同类型药物之间的交叉污染,人与物流之间的交叉污染,以及空气之间的交叉污染等。

(2)缓冲室的设计非常重要。在不同的清洁区域之间必须有过渡缓冲空间,它确实可以发挥缓冲作用。

(3)施工质量差造成的建筑物的详细缺陷,如油漆,墙壁,地板等。

(4)环境的清洁和清洁与有关人员的卫生质量和习惯密切相关。

(5)产品的先进先出(FIFO),特别是在奇数并行处理和转售退货的情况下。

(6)与生产和质量,完工图纸等有关的所有文件.GMP对文件的要求:所有行动均由SOP监管;记录所有行动;应审查和记录重要数据;所有记录都应归档以供检查和验证。

(7)人员和物流的流动,特别是在不同的清洁区域。

(8)不同清洁区域之间的压差显示和记录经常被忽略。

(9)设置水池和地漏和防回流措施(防污措施)。


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