深圳净化空调洁净室的布局要求

根据“无菌医疗器械生产和管理标准”附录B中无菌医疗器械生产环境的清洁度等级设定指南，设定清洁度等级。净化空调洁净室（区）的设计应注意以下几个方面：

1.根据生产流程布局。这个过程应尽可能短，减少交叉和往复，使人员和物流更加合理。人员净化室（衣服室，卫生间，穿着干净的衣服室和缓冲室），物料净化室（外包室，缓冲室和双层转移窗）必须配备洁净室，洗衣房，临时储藏室，工作车站设备清洁室等。每个房间都是相互独立的。清洁车间应保证基本。在要求的前提下，它适合于生产规模。

2.根据空气洁净程度，可根据人流方向从低到高书写;车间从内到外，从高到低。

3.同一洁净室（区域）或相邻洁净室（区域）之间没有交叉污染

1）生产过程和原材料不会影响产品质量。

2）不同层次的洁净室（区域）之间设有气闸室或防污措施，材料通过双层转移窗传输。

4.空气净化应符合GB 50457-2008“制药行业清洁车间设计规范”第9章的要求。洁净室的最大新风量应如下：

1）补偿室内排气量和维持正室内压力所需的新鲜空气;

2）房间内的新鲜空气不应小于40米/小时。

5.洁净室的人均面积应不小于4_（走廊，设备和其他物品除外），以确保安全的操作区域。

6.如果属于体外诊断试剂，则应符合试行要求。阴性，阳性血清，质粒或血液制品的处理应在至少10,000级环境中进行，与邻近区域或保持相对负压，并满足保护要求。

7.应标明回风，供气和水管的方向。

深圳新美空调净化公司是空调及净化工程专业承建商，在净化工程设计等领域有专业的设计团队，在深圳净化工程公司中名列前茅！