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发布时间:2018-11-30  文章编辑:新美装饰  点击数: 254 次

净化空调车间之无菌检测的含义

无菌检测也称为生物测定,广义上讲就是微生物检测。其内容包括了微生物限度检测、无菌检测、、阳性对照及细胞内毒素检测、阴性对照。


净化空调车间之无菌检测的含义1、微生物限度检测的目的是检查微生物的存在量是否符合允许存在的总量范围内。如对产品或无菌服、器具等灭菌前的初始污染菌、洁净区环境空气污染菌、纯化水中的污染菌等的存在量限度。设置条件为十万级下的百级层流。可回风。工作台为垂直流或水平流洁净工作台。


净化空调车间之无菌检测的含义2、深圳净化工程车间在无菌检测主要是对医疗器械的,其目的是检查是否存有活菌或者说所存在的活菌量在百万分之一以下,而不是像无菌检测有无菌体存在。检品为所生产的无菌器械产品、无菌工作服或无菌器具及注射用水等。检验室的设置条件为万级下百级层流,可回风,工作台为洁净工作台,可选用垂直流或水平流型。其对照品为空白品。


净化空调车间之无菌检测的含义3、阳性对照其定义为采用阳性药物对照,对照品采用阳性药物(指与试验用药治疗作用一致的药物)。适用范围是具有治疗效果或有抑菌、抗菌作用的药物或者是医疗器械,如纳米抗菌产品、银离子抗菌产品及含有抗体抗原或毒菌的体外诊断试剂。


净化空调车间之无菌检测的含义4、细胞内毒素检测从严格意义上讲应不属于无菌检测的范畴,其设置条件为一般性检测,不需要净化条件。也不需要洁净工作台。


净化空调车间之无菌检测的含义5、阴性对照的定义是:阴性对照指安慰剂对照,对照品采用安慰剂。阴性对照和阴性对照品的区别是阴性对照是指可采用安慰剂对照,也可采用空白对照(即不治疗)。

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